[°æÁ¦½Å¹®=ÆÄÀ̳½½ºÅõµ¥ÀÌ] (ÁÖ)ºêÀ̳×ÀÌó (´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÁ¤¸¸)Àº ÀÌ¿Âȹٳªµã ¹°Áú ¹× ¹Ù³ªµãÈ¥ÇÕÀ½·á¿¡ ´ëÇØ FDA µî·Ï ÁøÇàÀ» ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, µî·Ï ÈÄ¿¡´Â ÇØ¿Ü ¼öÃâÀ» º»°ÝÈ ÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
(ÁÖ)ºêÀ̳×ÀÌó´Â 2016³â¿¡ ¼³¸³ÇÑ Ç×´ç´¢ Çõ½Å½Å¾à ¿ø·á¹°Áú °³¹ßȸ»ç·Î, ¼¼°èÃÖ°íÀÇ Ç×´ç´¢ ¿ø·á¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶ ³ëÇϿ츦 º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÃÖ±Ù ¹Ì±¹FDA, Áß±¹ ¹× À¯·´ Á¦¾à»ç¿ÍÀÇ ±â¼ú¼öÃâÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Â Çõ½Å ¹ÙÀÌ¿À ½ºÅ¸Æ®¾÷ ±â¾÷ÀÌ´Ù.
ºêÀ̳×ÀÌóÀÇ ¿¬±¸°³¹ßÀ» ¸Ã°í ÀÖ´Â ¼³ÀºÁØ ¹Ú»ç´Â “´ç»ç°¡ º¸À¯ÇÑ Ç×´ç´¢ ¿ø·á¹°ÁúÀÇ °æ¿ì, ±âÁ¸ ´ç´¢Ä¡·áÁ¦ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÇöÀúÇÏ°Ô ÁÙÀÌ°í °£ÆíÇÏ°Ô º¹¿ëÇÏ´Â °Í¸¸À¸·Îµµ »ý¸®È°¼º ¸®µëÀÇ ¹ë·±½º¸¦ ã¾ÆÁÖ´Â Çõ½ÅÀû Ä¡·á ¿ø·á¹°Áú" À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇöÀç ¢ßºêÀ̳×ÀÌó´Â 1Çü ,2Çü ´ç´¢È¯ÀÚÀÇ È¿À²ÀûÀÎ Ç÷´çÁ¶ÀýÀ» À§ÇÑ Ãµ¿¬ ¹Ù³ªµãÀÇ È°¿ë¹ý ¹× õ¿¬ ¹Ù³ªµãÀ» È°¿ëÇÑ ½ÄÇ°ÀÇ °³¹ß, ºÎÀÛ¿ë¾ø´Â Ç÷´çÁ¶Àý¹ý µî Çõ½Å½Å¾à¿ø·á ¹°ÁúÀÎ “¹Ù³ªµã" ¿¬±¸¿¡ ÀÖ¾î¼ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù.
FDA ½ÂÀΰú ÇÔ²² (ÁÖ)ºêÀ̳×ÀÌó´Â Áß±¹ ¹× µ¿³²¾Æ¿¡ ¹Ù³ªµãÈ¥ÇÕÀ½·á ¹× ¹Ù³ªµã ÇÔÀ¯ ½ÄÇ°À» Á÷Á¢ ¼öÃâÇϰųª ȤÀº ÆÄÆ®³Ê¿Í ±â¼ú Çù¾àÀ» ÅëÇÏ¿© °øµ¿»ç¾÷À» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
(ÁÖ)ºêÀ̳×ÀÌóÀÇ ÀÌÁ¤¸¸ ´ëÇ¥´Â “ºêÀ̳×ÀÌó°¡ º¸À¯ÇÑ ¼¼°è¿¡¼ À¯ÀÏÇÑ TSTM±â¼ú°ú, À̸¦ ÅëÇÑ Ãµ¿¬¹Ù³ªµãÀÇ ÃßÃâ°ú À¯±âÈ, ÀÎüÈí¼öÀ² °È±â¼ú ±×¸®°í À̸¦ È°¿ëÇÑ Ç×´ç´¢½ÄÇ°ÀÇ °³¹ß ¹× ´ç´¢½Å¾àÀÇ °³¹ß ±â¼úÀº ÃÖ±Ù ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç¿Í ±¹³» ´ë±â¾÷°úÀÇ Àü·«Àû Á¦ÈÞ¿Í ±â¼ú¼öÃâÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ºêÀ̳×ÀÌóÀÇ ÇÙ½ÉÀû ¿ä¼Ò±â¼úÀÌ´Ù”¶ó°í °Á¶ÇÏ¸é¼ "´ç´¢½Å¾à ¿ø·á¹°ÁúÀÇ °³¹ß·ÎºÎÅÍ Ä¡·á°³³äÀÇ ±â´É¼º ³óÃà»ê¹°ÀÇ ½º¸¶Æ®ÆÊ¿¡ ±îÁö ´ç»çÀÇ Çõ½ÅÀû ºñÁî´Ï½º¸ðµ¨À» ´õ¿í °íµµÈÇØ ³ª°¥ °ÍÀÌ´Ù." ¶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
½ÇÁ¦·Î ºêÀ̳×ÀÌó´Â ÀÌ¿ÂȹٳªµãÀ» ÅëÇÑ Àü·«Àû ½ÃÀå¿¡ÀÇ Á¶±âÁøÃâÀ» À§ÇÑ Àü·«Á¦Ç°À» ÀÌ¹Ì Ãâ½ÃÇÏ¿©, º»°Ý ¼öÃâÀ» À§ÇÑ ÀýÂ÷ ÁøÇàÁßÀ¸·Î ¹Ù³ªµã ¹ß¾ÆÇö¹Ì Á¦Ç°Àº ÀϺ» ÆÄÆ®³Ê »ç¸¦ ÅëÇØ ÀϺ» ¹× µ¿³²¾Æ ½ÃÀå ÁøÃâ ÃßÁøÁßÀÌ´Ù. ¶Ç Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê¸¦ ÅëÇØ ¹Ù³ªµã Á¦Ç° (¹Ù³ªµã¼ö, ¹Ù³ªµã°Ö) ¼öÃâÀ» ÃßÁøÁß¿¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÇÑÆí ºêÀ̳×ÀÌó´Â ȯÀÚ ¸ÂÃã½Ä ½º¸¶Æ®Ç÷£Æ®¸¦ ¿¬±¸ °³¹ßÇÏ´Â ½Ä¹°±â¹Ý ¹ÙÀÌ¿À½ºÅ¸Æ®¾÷À¸·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇϱâ À§ÇØ ÃÖ±Ù ÃæÁֽÿÍÀÇ ½º¸¶Æ®Ç÷£Æ® °øµ¿ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÁøÇà ÁßÀ̸ç Áß±¹ ¹× ÀϺ»ÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç¿Íµµ ½º¸¶Æ®ÆÊ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÃßÁø Áß À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
°æÁ¦¹Ìµð¾îÀÇ »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓ, ÆÄÀ̳½½ºÅõµ¥ÀÌ |
|
|